「エレファントマン」の麻薬裁判の後、6人の健康な若い男性がどのように傷つき、命を懸けて戦ったか

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11年前、8人の健康な若い男性が、2,000ポンドと引き換えにロンドンの病院で定期的な麻薬の裁判に参加することに同意しました。



試験にサインアップしたボランティアは、それが簡単にお金を稼ぎ、癌治療に革命を起こす可能性を助けるチャンスであると信じていました。



最悪の場合、彼らは分裂性の頭痛や吐き気に苦しむかもしれないと考えました-それは薬を受け取ってから数時間以内に経過するでしょう。



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しかし、代わりに、6人は体温が上昇し、臓器が機能しなくなったため、身もだえし、嘔吐し、悲鳴を上げたままになりました。

人間のモルモットの中には、命のために戦って、頭が風船のように膨らむのを見た人もいれば、体の一部を切断しなければならなかった人もいました。

薬TGN1412を受け取った後、6人の男性が命を懸けて戦ったままになりました

薬TGN1412を受け取った後、6人の男性が命を懸けて戦ったままになりました ((画像:BBC)



男性の一人は、薬を受け取った後、病院のベッドで悶えています

男性の一人は、薬を受け取った後、病院のベッドで悶えています ((画像:BBC)

ある犠牲者のガールフレンドは後に、彼は「象の男」のように見えたと言いました。



TGN1412の麻薬裁判が英国で最も悪名高い救急医療のひとつに巻き込まれたとき、ショックを受けた医療従事者は若い男性を救うために戦いました。

幸いなことに、彼らは成功しました。

数週間後、5人のボランティアが退院しました。

しかし、最年少の参加者であるライアン・ウィルソン(当時21歳)は、心臓、肝臓、腎臓の障害を患った後、4か月間入院しなければなりませんでした。

彼はまた、凍傷のような影響を経験し、足の一部が切断され、指先の一部が脱落しました。

今、 BBCドキュメンタリー 「エレファントマン」裁判として知られるようになった臨床的大惨事と関与したボランティアの物語を再び語ります。

ライアン・ウィルソンは凍傷のような影響を経験し、指先の一部が脱落しました

ライアン・ウィルソンは凍傷のような影響を経験し、指先の一部が脱落しました ((画像:チャンネル4)

状況が医学的緊急事態に巻き込まれたとき、医療従事者は若い男性を救うために戦いました

状況が医学的緊急事態に巻き込まれたとき、医療従事者は若い男性を救うために戦いました ((画像:BBC)

今夜放送されるこのプログラムは、「不可思議な」状況を制御するのに苦労した医師からの率直な個人的な証言を特徴としています。

1つの医学的発言: 'これは謎でした、私たちはそれがどれほど深刻になるかを予測する方法がありませんでした。これに対処する方法についてのルールブックはありませんでした。」

また、2006年3月13日の薬物試験で何が悪かったのかを発見する任務を負った研究者からのコメントも掲載されています。

当時、麻薬が改ざんされ、ボランティアが恐ろしく人生を変えるような副作用に苦しむ可能性があるという懸念がありました。

そして、それは患者自身に対する試験の影響を調べます。

ある参加者は次のように述べています。「私は科学のために何か良いことをしていると思っていましたが、結局それは私がこれまでにできた中で最悪のことでした。」

新しいBBCドキュメンタリーに出演する参加者のDavidOakleyは、耐え難いほどの腰痛に苦しんでいました。

新しいBBCドキュメンタリーに出演する参加者のDavidOakleyは、耐え難いほどの腰痛に苦しんでいました。 ((画像:BBC)

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ライアンは心臓、肝臓、腎臓の障害に苦しんだ後、4ヶ月間入院しなければなりませんでした

ライアンは心臓、肝臓、腎臓の障害に苦しんだ後、4ヶ月間入院しなければなりませんでした ((画像:BBC)

この試験は、製薬会社や生物医学会社が製品の開発と発売を支援する米国企業であるパレクセルが運営する、ロンドン北西部のノースウィックパーク病院の民間部門で実施されました。

TGN1412は、白血病および慢性炎症状態の治療を目的としていました。

人間でテストされたことはありませんでしたが、サルでのテストに成功しました。そのため、医療関係者は結果に期待を寄せていました。

19歳から34歳までの8人のボランティアが第1相試験に登録したため、彼らはこの薬を試す最初の人々になることになりました。

それらのうち、2つはプラセボを与えられました。

リスクが伴うことを全員が知っていた参加者には、裁判に先立って記入するための11ページの同意書が渡されました。 デイリーメール レポート。

ドイツの会社によって開発された薬を静脈内に受け取ることと引き換えに、彼らは£2,000を提供されました。

臨床的大惨事は、

臨床的大惨事は「エレファントマン」裁判として知られるようになりました ((画像:BBC)

裁判は、パレクセルが運営するロンドン北西部のノースウィックパーク病院の民間ユニットで実施されました。

裁判は、パレクセルが運営するロンドン北西部のノースウィックパーク病院の民間ユニットで実施されました。 ((画像:BBC)

「医療試験は、ギャンブル詐欺のようなものでした」と、当時23歳の卒業生だった参加者のRasteKhanは説明します。 「非常に簡単です。」

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しかし、1時間以内に、プラセボを投与されなかった6人のボランティアは、嘔吐、失神、そして痛みで悲鳴を上げたままになりました。

「それはすべて躁病でした、すべてが一度に起こっていました」と、彼がプラセボを受け取ったことに気づかなかったラストは言います。

「彼らは嘔吐し、痛みで叫び、人々は失神し、腸を制御することができませんでした...それはホラー映画のようでした。」

全員が同じ日に薬を受け取った患者は、すぐに集中治療室に移され、そこで医師は命を救うために戦いました。

その間、彼らの恐ろしい家族は、ドラッグトライアルと呼ばれるドキュメンタリーによると、彼らの愛する人がもうすぐ死ぬかもしれないと言われました。

参加者のRasteKhanは、自分がプラセボを受け取った2人のうちの1人であることを知りませんでした。

参加者のRasteKhanは、自分がプラセボを受け取った2人のうちの1人であることを知りませんでした。 ((画像:BBC)

影響を受けた6人の男性の1人であったロブオールドフィールドは以前に BBC 彼が真夜中頃に集中治療室に駆けつけられた方法。

午前2時ごろ、彼のお母さんは病院に来るように言われました。 「医師たちは、これはおそらくあなたの別れだと言っていた-この人は死ぬ可能性がある」と彼は言った。

ロブと他の5人は生き残ったが、彼らは裁判によって将来彼らの健康がどのように影響を受けるかについて心配したままにされた。

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確かに、彼らの免疫系への潜在的な長期的影響は知られていない。

その後、一部の参加者はパレクセルから報酬を受け取っています。

医薬品医療製品規制庁は、災害後の2006年4月にレポートを作成し、世界中で話題になりました。

同じく裁判に参加したロブ・オールドフィールドは、深夜ごろに集中治療室に駆けつけられたと言います

同じく裁判に参加したロブ・オールドフィールドは、深夜ごろに集中治療室に駆けつけられたと言います ((画像:BBC)

その後すぐに、保健大臣は、裁判から何を学ぶことができるかを調査するために、一流の国際的な専門家のグループを設立しました。

その年の12月に、グループのレポートが公開され、将来の第1相試験の安全性を改善するための22の推奨事項が示されました。

これらには、リスクの高い研究の前に独立した専門家のアドバイスが必要であり、ボランティア全員を同じ日にテストすることはできないことが含まれていました。

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